疾病控制率达100%!诗健生物ESG401(TROP2 ADC)纳入突破性治疗品种
2024年11月02日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诗健生物核心产品ESG401(重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物)纳入突破性治疗品种,拟定适应症为——既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌。
2024-11-04

2026年美国癌症研究协会(AACR)年会,Ipsen以两篇摘要(Abstract 1665、Abstract 4444)及海报(Poster #1665、Poster #4444)公布了FIC ADC IPN60300的临床前研究数据,诗健生物研发人员为共同作者。IPN60300即为诗健生物与昱言科技共同开发并于2024年7月由昱言代表签约授权给Ipsen的ADC新药,交易总额10.3亿美元。目前,该产品正在开展I/II 期剂量爬坡与扩展临床试验(NCT07213817)。