2024年7月26日上海, 上海诗健生物科技有限公司（“诗健生物”）与英诺湖医药有限公司（“英诺湖”）共同宣布，双方就诗健生物新型ADC技术平台EZWi-Fit®运用于英诺湖针对特定靶点研发ADC产品达成全球独占授权合作。英诺湖将在其设计和研发的创新ADC产品中使用诗健生物的EZWi-Fit®，负责这些产品在全球范围内的临床前、临床开发，生产和商业化销售，并就授权产品向诗健生物支付首付款、研发、监管里程碑付款，以及商业化后全球销售的分级特许权使用费。

同时，英诺湖从头设计的使用诗健生物EZWi-Fit®技术平台的全球首创双抗ADC产品ILB-3103已经成功完成PCC（临床前候选产品）的药效学验证。该产品同时靶向DLL-3和B7H3两个极富潜力的肿瘤相关靶点，其未来主要临床定位是针对以小细胞肺癌为代表的神经内分泌来源的恶性肿瘤，该领域尚存在巨大的未满足医疗需求；同时基于B7H3这一广谱肿瘤靶点，ILB-3103还可以覆盖更加广谱的其他恶性肿瘤。令人十分振奋的是，该产品在动物药效学试验中单剂给药可长时间抑制肿瘤至测不到或基本测不到的状态，并头对头显示了相对于两个单靶点ADC（同样的连接子-载荷）的绝对优势，以及显著优于两个单靶点ADC（同样的连接子-载荷）的联合用药，提示该双抗ADC设计充分发挥了两个靶点的协同杀伤作用。

关于诗健生物

诗健生物于2017年在上海浦东新区张江高科技园成立，聚焦ADC新药研发，公司由兼具数十年国外和本土生物医药企业研发经验的资深“海归”科学家创建，创业团队在国内外行业领先的生物医药企业累积了丰富和成功的研发经验，研发能力覆盖抗体发现、生物偶联、工艺开发和质量研究、临床前研究和临床研究。诗健生物的首个临床阶段管线ESG401是一款靶向TROP-2 的ADC，采用创新型稳定可降解联接子，从而显著降低了脱靶毒性。临床研究数据提示，ESG401耐受剂量远高于同靶点其他ADC，脱靶毒性和在靶毒性发生率低，程度轻，有明显的安全性优势。由此带来的ADC剂量和体内暴露的提升，使该管线在晚期多线经治乳腺癌患者中展现出令人鼓舞的药效，且对内脏和颅内转移灶都有显著抑瘤效果。目前ESG401已启动关键注册性3期临床试验。

关于诗健生物 EZWi-Fit® ADC 技术平台

EZWi-Fit®是诗健生物具有自主知识产权的新一代ADC技术平台，已成功递交专利优先权申请，并取得注册商标。

EZWi-Fit®技术平台采用稳定可降解联接子和拓扑异构酶I（TopI）抑制剂载荷。该平台产生的针对多种靶点的ADC体内活性明显高于其他TopI抑制剂为载荷的ADC；在包括MMAE、Dxd在内的多种载荷分子耐药模型上，仍显示出强大的抗肿瘤活性；在靶点表达水平低、异质性高的多种PDX模型上稳定地展现肿瘤抑制和消除的作用；具有良好的药代动力学特征和安全性。诗健生物已系统地完成了平台技术的机制研究，在分子、细胞和体内水平完成了抗耐药、旁观者效应、低表达靶点肿瘤模型上的体内活性等方面阐明了机理，为该技术相对国际对标技术平台的竞争优势提供了具有说服力的客观证据。诗健生物已利用该平台技术对针对多个靶点的ADC开展体外和体内研究，均获得了优效性证据，也在数款ADC的非人灵长类动物安全性评价中获得了优异的安全性数据。

EZWi-Fit®在多个维度超越了国际ADC领域对标技术。诗健生物以此为依托，与昱言生物共同开发的“First-in-Class”ADC FS001/ESG408已成功授权法国Ipsen Pharma SAS。同时，诗健生物已经将该平台技术授权于海内外多家公司，赋能更多的ADC产品。

关于英诺湖

英诺湖医药有限公司是一家临床试验阶段的专注于肿瘤与自身免疫疾病领域的生物科技公司，已建有精干高效的ADC和大小分子创新药自研体系和临床前/临床开发专家团队。针对真正未满足的临床需求，公司研发产品线聚焦在细分疾病领域有差异化创新优势的全球首创或者同类最优候选药物项目上，具有独特的国际竞争优势。

英诺湖医药已经建立、积累并很好地证明了自身在ADC相关平台技术和产品研发的能力与可靠经验。根据公司发展战略，公司将持续在ADC领域进行纵深布局，包括相关技术平台建设完善和推出更多独特定位与设计的全球首创ADC产品。