2024年美国临床肿瘤学会突破峰会（ASCO Breakthrough）于8月8-10日在日本横滨举行。ASCO Breakthrough 是由美国临床肿瘤学会（ASCO）主办的一年一度的科学会议。本届峰会以"点亮癌症治疗的提升之路（Shining a Light on Advances in Cancer Care）"为主题，旨在汇聚肿瘤学领域的领军人物和创新者，共同探讨和分享最新的研究成果与技术革新。在此次ASCO Breakthrough会议上，诗健生物与中国医学科学院肿瘤医院马飞教授合作投稿的摘要以壁报形式进行展示。令人鼓舞的是，该摘要获得了大会的高度评价，并荣获了Abstract Award奖。

抗TROP2 ADC ESG401 Ib期研究中一线治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）队列的阶段性结果（摘要编号2）

Abstract Number 2: Updated Efficacy of Anti-TROP2 ADC ESG401 for First-Line Metastatic TNBC in Phase Ib Study

截至2024年6月12日，一线治疗mTNBC患者队列中已有28例患者至少接受了一次ESG401治疗。至数据分析截止日期，最长的治疗持续时间为12.5个月，且该例患者目前仍在接受治疗；中位缓解持续时间（DOR）和中位无进展生存期（PFS）尚未达到。

本研究关键性结果如下：

•在22名疗效可评估的受试者中，客观缓解率（ORR）达到86%，其中1名患者（占5%）实现了完全缓解（CR）；疾病控制率（DCR）为100%。ESG401-101研究针对mTNBC患者给予的一线治疗是ESG401单药治疗，而BEGONIA队列7针对相同适应症患者给予的治疗是TROP2 ADC与PD-L1抑制剂的联合治疗。本研究的客观缓解率，在数值上超过了BEGONIA研究队列7所报告的结果。

•达到客观缓解的患者中能观察到ESG401持久的疗效，中位缓解持续时间（DOR）及中位无进展生存期（PFS）均尚未达到；6个月的DOR率为65.6% (95% CI：26.0, 87.6)，9个月的PFS率为73.3% (95% CI：37.9, 90.6)。

•在Phase Ia/Ib试验中，共入组了16例脑转移患者。这些患者的颅内客观缓解率（IC-ORR）达到了31%，颅内疾病控制率（IC-DCR）达75%。同时，这些患者的总体ORR高达50%，DCR为69%。研究结果提示，这些患者颅内转移病灶的响应与全身肿瘤病灶的响应是一致的。

•在mTNBC的一线治疗队列中，入组了3例脑转移患者。在这3例中，有1例患者颅内转移病灶达到完全缓解（IC-CR），其总体靶病灶响应评估为PR。另外两例患者的颅内转移病灶均达到了部分缓解（IC-PR），颅内转移病灶分别缩小了74.1%和33.3%。

•安全性方面，本队列研究中ESG401的安全性与之前所报告的保持一致，没有发现新的或非预期的安全信号。

本项研究的全国主要研究者，中国医学科学院肿瘤医院马飞教授表示：“很高兴能在今年的ASCO Breakthrough会议上向全球同行分享我们最新的研究数据。TNBC以其高侵袭性和恶性而闻名，目前的治疗方法相对有限，导致了疾病治愈率低、预后差。本研究结果证明，ESG401作为转移性TNBC患者的一线治疗，具有显著的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。相信ESG401能够满足该类患者迫切的治疗需求，为他们带来新的希望。”

诗健生物首席医学官邢晓雁博士表示：“ESG401的研究成果荣获了本年度ASCO Breakthrough会议特别颁发的Abstract Award奖，代表了国际学术同行对本项研究的高度认可。能够代表马飞教授所领导的研究团队在ASCO Breakthrough会议上展示我们的研究结果，并接受大会为这项研究摘要所颁发的奖励，我深感荣幸，并为我们整个研究团队感到骄傲。我们观察到，ESG401单药在转移性TNBC患者的一线治疗中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性、高响应率和持久的疗效。这些研究成果激励我们进一步加速ESG401的研发进程，期待这一极具治疗潜力的药物能够早日惠及中国的患者。诗健生物将继续努力，为全球患者带来更多创新疗法，致力于提高肿瘤治疗的质量和效果，为肿瘤患者带来新的希望和更多的治疗选择。”