2024 年4月19日，上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）宣布，该公司ESG401 （Trop-2 ADC）已经获得NMPA CDE批准，同意开展“经内分泌治疗进展或不适合接受内分泌治疗且在转移阶段已既往接受过至少一线系统性化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌”适应症的关键注册性3期临床试验。该决定是基于ESG401-101整体优异的安全性数据和同适应症PhIb期所获得的与整体一致的安全性和极具竞争力的有效性数据做出的。

近日，上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“安科生物”，股票代码：300009）签署授权合作协议。根据该授权协议，诗健生物将其ADC技术平台EZWi-Fit® 授权安科生物进行ADC产品的开发。授权期间，安科生物将负责所研产品在大中华地区的临床前研究、临床开发和商业化生产和销售，并向诗健生物支付权益付款（包括首付款和里程碑款）及占净销售额一定比例的销售提成。诗健生物获得该ADC产品的海外权益。